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中金发布研报称,维持康方生物(09926)“跑赢行业”评级和90港元目标价,维持2025年和2026年盈利预测不变。2月24日,公司合作伙伴Summit宣布,已与辉瑞达成临床试验合作协议,共同探索AK112和辉瑞多款ADC药物在实体瘤中的联合治疗潜力。
中金主要观点如下:
AK112国际价值获肯定,探索与ADC的联用潜力
根据合作协议,辉瑞将全面负责本次合作涉及的临床试验的开展,Summit将提供AK112供临床试验使用,辉瑞将提供多款vedotin系列ADCs药物,双方也将共同监督临床试验的进行,Summit预计该系列临床试验将于今年年中启动;同时双方将各自保留其产品的相关权益。
据辉瑞公告,辉瑞是全球ADC龙头之一,其收购Seagen后ADC研发实力大增,目前手握6款已上市ADC产品,是全球拥有已上市ADC产品最多的公司,并储备了HER2ADC、IG6 ADC、PD-L1ADC等多款在研产品;此前已有多项研究证明ADC联用IO药物有望带来更明显的临床获益,这也为AK112此类的IO双抗联用ADC奠定了理论基础。该行认为本次合作体现了辉瑞对AK112药物价值的高度认可,也是AK112国际化的重要进展。
建议关注康方和Summit国内外数据读出和销售进展
据康方和Summit公告,双方在2025-26年拥有诸多看点:
1)Summit主导的AK112+化疗治疗三代EGFR-TKI治疗进展后nsq-NSCLC的全球多中心临床(HARMONi)已完成患者入组,Summit预计将于今年年中读出顶线数据;
2)康方主导的AK112+化疗 vs. 替雷利珠单抗+化疗用于治疗1L
sq-NSCLC的III期临床研究(HARMONi-6/AK112-306)已于2M25完成患者入组,该行建议关注后续数据读出;
3)康方主导的AK112 vs. K药用于治疗1LNSCLC的III期临床(HARMONi-2/AK112-303)已于2024年读出强阳性的PFS结果,该行建议关注后续OS更新,此外该适应症在国内也处于NDA阶段;
4)销售方面,AK104和AK112都已顺利纳入医保,2025年1月开始执行医保价格,该行对AK104和AK112的未来放量持乐观态度。除此之外,康方和Summit也有望启动更多肺癌之外的临床,进一步拓展AK112的应用范围。
风险提示:药品临床数据不及预期;在研管线进展不及预期。